在中國很多中小企業(yè)困擾的是，好不容易走出國門接到來自國外的訂單。卻因?yàn)闆]有相應(yīng)的產(chǎn)品安全認(rèn)證而無法順利取得訂單。

或者當(dāng)產(chǎn)品到達(dá)目的地后，因?yàn)闊o法提供相應(yīng)的產(chǎn)品安全認(rèn)證證明文件而被海關(guān)扣留，因此而造成很大的損失。

現(xiàn)在大多數(shù)企業(yè)管理人員對CE認(rèn)證有了一定的了解，那我們?yōu)槭裁匆鯟E認(rèn)證，CE認(rèn)證有什么好處或者說用處呢?下面來為大家來講解一下：

CE認(rèn)證是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。

CE是一個簡稱，來源于Conformity European或Conformité Européenne，即“符合歐盟”的法文不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。

“指令”（英文名：Directive）是指規(guī)定了產(chǎn)品的基本安全要求和途徑的技術(shù)法規(guī)。每一條指令都是針對具體的產(chǎn)品類別的。

歐洲32個經(jīng)濟(jì)特區(qū)，歐洲聯(lián)盟（EU）涵蓋歐洲地區(qū)27個國家。

歐洲自由貿(mào)易協(xié)約國（EFTA）4個非歐盟成員國。

半歐盟國家：

注：

1、EFTA包含瑞士有四個成員國，但CE標(biāo)志在瑞士國內(nèi)并非強(qiáng)制；

2、在非洲，東南亞，中亞的部分國家，也可能接受CE認(rèn)證；

3、英國脫歐后采取UKCA認(rèn)證，過渡期2021年12月31日截止，過渡期內(nèi)CE認(rèn)證（對應(yīng)UKCA標(biāo)準(zhǔn)未變）依然有效，鑒于疫情影響，又延期到2022年12月31日。

1、歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)不僅數(shù)量多，而且內(nèi)容十分復(fù)雜，因此取得歐盟指定機(jī)構(gòu)幫助是一個既省時、省力，又可減少風(fēng)險的明智之舉；

2、獲得由歐盟指定機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書，可以最大程度地獲取消費(fèi)者和市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)的信任；

3、能有效地預(yù)防那些不負(fù)責(zé)任的指控情況的出現(xiàn)；

4、在面臨訴訟的情況下，歐盟指定機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書，將成為具有法律效力的技術(shù)證據(jù)；

5、一旦遭到歐盟國家的處罰，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將與企業(yè)共同承擔(dān)風(fēng)險，因此降低了企業(yè)的風(fēng)險。

落在NLF 22個指令范圍內(nèi)的產(chǎn)品

注解：NLF是指歐盟新立法框架，全稱“New Legislative Framework”是歐盟以加強(qiáng)對產(chǎn)品的市場監(jiān)管框架和認(rèn)可體系的規(guī)定，2008年通過了“新立法框架”對原新方法指令體系中的有關(guān)概念進(jìn)行了統(tǒng)一定義外，對國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)及認(rèn)可體系、歐共體市場監(jiān)管框架、產(chǎn)品市場準(zhǔn)入控制、標(biāo)志的使用通則以及歐共體資助等進(jìn)行了具體規(guī)定。

新立法框架NLF目前包含22個指令

1、玩具安全——第2009/48/EU號指令；

2、移動式壓力設(shè)備——第2010/35/EU號指令；

3、限制電氣和電子設(shè)備中的危險物質(zhì)——第2011/65/EU號指令；

4、建筑產(chǎn)品——第305/2011號條例（歐盟）；

5、煙火制品——第2013/29/EU號指令；

6、娛樂艇和個人水艇——第2013/53/EU號指令；

7、民用爆炸物——第2014/28/EU號指令；

8、簡單壓力容器——第2014/29/EU號指令；

9、電磁兼容性——第2014/30/EU號指令；

10、非自動稱重儀器——第2014/31/EU號指令；

11、測量儀器——第2014/32/EU號指令；

12、升降機(jī)——第2014/33/EU號指令；

13、潛在爆炸環(huán)境用的設(shè)備及保護(hù)系統(tǒng)——第2014/34/EU號指令；

14、無線電設(shè)備——第2014/53/EU號指令；

15、低壓——第2014/35/EU號指令；

16、壓力設(shè)備——第2014/68/EU號指令；

17、海洋設(shè)備——第2014/90/EU號指令；

18、索道裝置——條例（歐盟）2016/424；

19、個人防護(hù)設(shè)備——第2016/425號條例；

20、氣體用具——規(guī)例（歐盟）2016/426；

21、醫(yī)療器械——第2017/745號條例；

22、體外診斷醫(yī)療設(shè)備——規(guī)范（EU）2017/746；

通俗來講，大多數(shù)產(chǎn)品出口歐盟都需要CE認(rèn)證，對于出口歐洲的電子產(chǎn)品和玩具都強(qiáng)制要求做CE認(rèn)證，如：

• 電源類：通信電源、充電器、顯示器電源、LCD電源、UPS等；

• 燈具類：吊燈、軌道燈、庭院燈、手提燈、筒燈、燈串、臺燈、格柵燈、水族燈、路燈、節(jié)能燈、T8燈管等；

• 家電類：風(fēng)扇、電水壺、音響、電視機(jī)、鼠標(biāo)、吸塵器等；

• 電子類：耳塞、路由器、手機(jī)電池、激光筆、振動棒等；

• 通訊類產(chǎn)品類：電話機(jī)、有線電話無線主副機(jī)、傳真機(jī)、電話答錄機(jī)、數(shù)據(jù)機(jī)、數(shù)據(jù)介面卡及其他通訊產(chǎn)品；

• 無線產(chǎn)品類：藍(lán)牙BT產(chǎn)品、無線鍵盤、無線鼠標(biāo)、無線讀寫器、無線收發(fā)器、無線麥克風(fēng)、遙控器、無線網(wǎng)路裝置、無線影像傳送系統(tǒng)及其他低功率無線產(chǎn)品等；

• 無線通訊類：2G手機(jī)、3G手機(jī)、3.5G手機(jī)、DECT手機(jī)（1.8G,1.9G頻段）等；

• 機(jī)械類：汽油機(jī)、電焊機(jī)、數(shù)控鉆床、工具磨床、割草機(jī)、洗滌設(shè)備、推土機(jī)、升降機(jī)、打孔機(jī)、洗碗機(jī)、水處理設(shè)備、汽油發(fā)焊機(jī)、印刷機(jī)械、木工機(jī)械、旋挖鉆機(jī)、打草機(jī)、掃雪機(jī)、挖掘機(jī)、印刷機(jī)、打印機(jī)、切割機(jī)、壓路機(jī)、抹平機(jī)、割灌機(jī)、直發(fā)器、食品機(jī)械、草坪機(jī)等；

• 醫(yī)療器械類及玩具類等。

落在NLF 22個指令范圍內(nèi)的產(chǎn)品及落在New Approach指令的大部分產(chǎn)品，在具備以下條件后就可以打上CE標(biāo)志：

1、符合了所有適用的指令；

2、滿足了每個指令所有適用的協(xié)調(diào)化標(biāo)準(zhǔn)；

3、有測試報告及COC證書隨時備檢；

4、有DOC聲明文件（Declaration of Conformity)。

最常涉及的指令有下列9個

1、機(jī)械 CE 認(rèn)證（MD）

2006/42/EC MD 機(jī)械指令范圍包含普通機(jī)械和危險機(jī)械。

2、低電壓 CE 認(rèn)證（LVD）

LVD 適用于所有本身功能使用電壓范圍在交流 50~1000V ，直流 75~1500V 的電機(jī)產(chǎn)品，這個定義系指指令的適用范圍，而不是指令適用的限制 ( 例如，在使用交流 230V 的計(jì)算機(jī)中，直流 12V 的電路所造成的危險也受 LVD 的規(guī)范 )。

3、電磁兼容 CE 認(rèn)證（EMC）

國際電工委員會標(biāo)準(zhǔn) IEC 對電磁兼容的定義是：系統(tǒng)或設(shè)備在所處的電磁環(huán)境中能正常工作，同時不對其他系統(tǒng)和設(shè)備造成干擾。

4、醫(yī)療器械 CE 認(rèn)證（MDD/MDR）

醫(yī)療器械指令適用范圍很廣，包括除有源植入性和體外診斷器械之外的幾乎所有的醫(yī)療器械，如無源性醫(yī)療器械（敷料、一次性使用產(chǎn)品、接觸鏡、血袋、導(dǎo)管等）；以及有源性醫(yī)療器械，如核磁共振儀、超聲診斷和治療儀、輸液泵等。

5、個人防護(hù) CE 認(rèn)證（PPE）

PPE是personal protective equipment 的簡寫，所稱 PPE 系指任何供個人為防備一種或多種損害健康和安全的危險而穿著或持用的裝置或器具。

6、玩具安全 CE 認(rèn)證（TOYS）

玩具是設(shè)計(jì)或預(yù)定為供 14 歲以下兒童游戲中使用的產(chǎn)品。

7、無線設(shè)備指令（RED）

RED 產(chǎn)品范圍僅包括無線通訊和無線識別設(shè)備（如 RFID，雷達(dá)，移動偵測等）。

8、有害成分的指令（ROHS）

主要管控的是電子電器產(chǎn)品中的包括鉛、鎘、汞、六價鉻、多溴聯(lián)苯、多溴二苯醚、鄰苯二甲酸二異丁酯、鄰苯二甲酸、鄰苯二甲酸二丁酯、鄰苯二甲酸丁芐酯十大有害物質(zhì)的限制使用。

9、化學(xué)品指令（REACH）

REACH是歐盟法規(guī)《化學(xué)品注冊、評估、許可和限制》，是歐盟建立的，并于2007年6月1日起實(shí)施的化學(xué)品監(jiān)管體系。

CE標(biāo)志涉及歐洲市場80%的工業(yè)和消費(fèi)品，70%的歐盟進(jìn)口產(chǎn)品。根據(jù)歐盟法律，CE認(rèn)證屬于強(qiáng)制性認(rèn)證，所以如果產(chǎn)品沒有經(jīng)過CE認(rèn)證，而貿(mào)然出口到歐盟，將被認(rèn)為是違法行為。下面就是沒有CE認(rèn)證或者產(chǎn)品不符合歐盟相關(guān)指令要求面臨的嚴(yán)重后果：

 1、產(chǎn)品過不了海關(guān)；

 2、被扣留、罰沒；

 3、面臨高額的罰款；

 4、撤出市場及回收所有在用產(chǎn)品；

 5、追究刑事責(zé)任；

 6、通報整個歐盟；

根據(jù)不同的產(chǎn)品對于檢測報告要求也不同，雖然大多數(shù)產(chǎn)品并不強(qiáng)制要求進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢測，但這是驗(yàn)證產(chǎn)品是否合規(guī)的唯一方法。此外，提醒跨境電商，歐盟海關(guān)當(dāng)局和國家市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)經(jīng)常要求制造商出具檢測報告以驗(yàn)證產(chǎn)品是否合規(guī)，因此檢測報告是“事實(shí)上”強(qiáng)制性的。海關(guān)和政府有合法權(quán)利扣押和強(qiáng)制召回任何他們認(rèn)為不安全的產(chǎn)品。

產(chǎn)品出口歐洲，一定要確定是否屬于CE認(rèn)證范圍，需要做哪些認(rèn)證指令，注冊歐代信息，在產(chǎn)品上正確標(biāo)注CE標(biāo)識及歐代信息，以確保符合歐盟法律法規(guī)。

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