亞馬遜歐代申請(qǐng)辦理標(biāo)準(zhǔn)流程有哪些？可以聯(lián)系我司壹認(rèn)檢檢測(cè)了解詳情。歐盟授權(quán)代表（EuropeanAuthorizedRepresentative）是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA（包括EU與EFTA）境外的制造商明確指定的一個(gè)自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對(duì)該制造商所要求的特定的職責(zé)。

為了更好地保護(hù)歐盟的消費(fèi)者和環(huán)境，歐盟的法律要求，為了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性，制造商投放到歐盟市場(chǎng)的加貼了CE標(biāo)志的產(chǎn)品必須標(biāo)有制造商的名稱和聯(lián)絡(luò)地址；如果制造商來自歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA（包括EU與EFTA）以外的，其產(chǎn)品必須同時(shí)標(biāo)有制造商和制造商的歐盟授權(quán)代表的名稱和聯(lián)絡(luò)地址。

歐盟授權(quán)代表的職責(zé)包括：

1.作為制造商指定的授權(quán)代表，負(fù)責(zé)與歐盟范圍內(nèi)各個(gè)的醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)聯(lián)系，處理醫(yī)療器械的事故、投訴、不良事件以及召回等工作；

2.保留制造商的CE技術(shù)文件，當(dāng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)提出問題時(shí)，進(jìn)行聯(lián)絡(luò)制造商、回復(fù)和溝通；

3.受制造商的委托，在歐盟進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)；

4.受制造商的委托，申請(qǐng)歐盟頒發(fā)的自由銷售證書。

壹認(rèn)檢提供歐盟授權(quán)代表的服務(wù)包括：

1.簽署歐盟授權(quán)代表協(xié)議，約定SUNGO的義務(wù)和責(zé)任；

2.制作歐盟授權(quán)代表證書，便于貴司使用和展示；

3.協(xié)助貴司修訂產(chǎn)品標(biāo)簽（涉及歐洲產(chǎn)品，注明歐代信息的標(biāo)簽）；

4.檢查和保存貴司的技術(shù)文件（依據(jù)93/42/EEC指令和2007/47/EC指令）。

歡迎您直接咨詢我司工作人員，獲得詳細(xì)的費(fèi)用報(bào)價(jià)與周期等信息。

亞馬遜歐代申請(qǐng)步驟介紹

1.客戶提交申請(qǐng)表

2.簽訂合同

3.與歐盟授權(quán)代表簽訂代理協(xié)議

4.為客戶提供歐代信息（地址電話等）

5.后續(xù)服務(wù)確認(rèn)（比如提供DOC文件等，需增加檢測(cè)費(fèi)用）

亞馬遜歐代辦理注意事項(xiàng)

對(duì)于歐代的選擇，一定要選擇優(yōu)質(zhì)的，避免給自己帶來不必要的麻煩：

1.選擇有資質(zhì)，有能力的專業(yè)第三方歐盟授權(quán)代表公司。

歐盟境內(nèi)注冊(cè)的合法公司/擁有專業(yè)的技術(shù)人員，熟悉歐盟相關(guān)法規(guī)，能幫助制造方解決爭(zhēng)端/避免空殼公司，代理商以及展會(huì)服務(wù)商。以上幾點(diǎn)可通過查詢其歐盟注冊(cè)證書，撥打其歐盟境內(nèi)的電話看是否為電話錄音等途徑進(jìn)行確認(rèn)。

2.簽訂有效的歐盟授權(quán)代表協(xié)議或合同。

合同/協(xié)議的甲乙雙方的名稱和地址必須和將來加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品的包裝/標(biāo)簽上的制造商和歐盟授權(quán)代表的名稱和地址完全一致。

3.應(yīng)注意以下事項(xiàng)：

歐盟授權(quán)代表合同條款應(yīng)是歐盟的主要官方語言版本，一般為歐代所在的官方語言。

避免選擇在歐盟境內(nèi)無固定辦公地點(diǎn)和固定聯(lián)絡(luò)電話的歐盟授權(quán)代表。

避免以經(jīng)銷商兼任歐盟授權(quán)代表。

避免以歐洲留學(xué)的親戚朋友兼任歐盟授權(quán)代表。

以上資料由壹認(rèn)檢整理發(fā)布，如有疑問或需檢測(cè)認(rèn)證歡迎與壹認(rèn)檢檢測(cè)直接溝通擁有自建實(shí)驗(yàn)室，為廣大客戶提供各行各業(yè)的檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)，深受廣大客戶信賴。